预立项不是收费许可证
预立项提前的只是申报时点，不是收费资格。新技术进临床研究、新器械进特别审查，就能报。报上去之后还要过转化那一关。耗材占价格构成超六成、或单项耗材超五千元，就得单独说明合理性。
养老机器人喊到百亿，真在出货的是哪几类
工信部下属机构的研究报告预计，2026 年养老服务机器人市场规模突破百亿元。五类产品里，真在出货的是健康监测和移乘转运，情感陪护大多还停在演示。进家庭卡在三件事：价格、安装与网络、...
看牙的账单被拆成两栏
上海把口腔类医疗服务价格项目重新规范了一遍，新账单分成两栏：技术费一栏，耗材一栏。种植类走丙类，不报销。低价引流被点名，点的是报价之外那些没说出口的项目。
免陪照护一天一百块全部自费，护理员不做打针换药
免陪照护不是免费照护。湖北定的政府指导价是一天 100 元，最高限价，全部自费，住十天就是一千。这一百块买的是助餐、助洁、助浴这类生活照护，打针换药、判断病情不在里面。
十部门规划里能拿来考核的指标其实只有两个
医药工业"十五五"规划给了 10 项预期性指标。能按年度追问进度的只有两个：首创新药占全球比例不低于 25%，创新医疗器械累计上市不少于 200 个。3.5 万亿是营业收入，不是产...
六起虚假宣传案罚了两万到三十一万，重的那笔是让人停了药
市场监管总局 10 月 22 日公布第二批网络食品虚假宣传典型案例，6 起，罚金从 2 万到 31 万。差得最多的两笔，卖的东西差不多。拉开差距的是有没有编造停药案例、规模多大、有...
罕见病药独占七年、儿童药两年，保的是时间不是销量
征求意见稿里拟给罕见病用药 7 年、儿童用药 2 年市场独占期。这两年、七年锁住的是审批口子，不是销量。药进不进医院、医生开不开、患者用不用得起，都是另一套事。
11 月 1 日起独立软件按器械 GMP 检查，203 项里 41 项关键
国家药监局 10 月 30 日印发独立软件检查指导原则，11 月 1 日施行。203 个检查项目分三档，关键的 41 项。软件组件参照执行，意思是装了软件的硬件也得按这套查。这不是...
第 12 批集采按厂牌报量，不得低于近两年均值的八成，断供最长五年不能投标
第 12 批国家药品集采 10 月 25 日启动，65 个品种。这一批的变化不在品种数，在报量单位：医院要按厂牌报，不再按通用名统一报。报量的八成是底线，周期拉长到 2029 年底...
一年犯三次尿路感染，该做的是尿培养
半年两次、一年三次，过了这条线就叫反复发作，不再是"又感染了"。这时候先做的不是换抗生素，是留一份中段尿做培养加药敏。反复的原因常常不在药上，在饮水量、憋尿、绝经后的局部环境。